Coordinador de Asuntos Regulatorios y Enlace Internacional

Empresa especializada en la importación y distribución de especialidades farmacéuticas en Venezuela, se encuentra en la búsqueda de un Farmacéutico para desempeñarse como Coordinador de Asuntos Regulatorios y Enlace Internacional.

Buscamos un perfil técnico, dinámico y con dominio del idioma inglés, capaz de actuar como punto focal y puente estratégico entre los laboratorios fabricantes internacionales y nuestras firmas consultoras externas de gestión regulatoria.

Propósito del Puesto

Gestionar el flujo documental, técnico y operativo para el registro de medicamentos en Venezuela, fungiendo como el canal central de comunicación entre los laboratorios proveedores extranjeros (emisores de la documentación) y nuestros equipos regulatorios externos/outsourcing (encargados de la revisión fina, armado y consignación de los expedientes ante las autoridades sanitarias).

Principales Responsabilidades

Enlace y Coordinación Operativa: Centralizar la recepción de los dossiers técnicos enviados por los laboratorios proveedores y distribuirlos de manera eficiente a las firmas de consultoría regulatoria asignadas.

Comunicación Internacional en Inglés: Mantener un flujo constante, directo y fluido con las áreas regulatorias de los laboratorios internacionales para la solicitud de documentación, aclaratorias técnicas y actualizaciones de expedientes.

Gestión de Requerimientos y Observaciones: Canalizar y gestionar oportunamente con los laboratorios cualquier auto de observación, solicitud de subsanación o requerimiento documental emitido por la autoridad sanitaria (INHRR / MPPS) a través de nuestros equipos outsourcing.

Seguimiento y Control de Proyectos: Monitorear los tiempos de respuesta y el estatus de los expedientes en cada fase del proceso (recepción, revisión, consignación y aprobación), asegurando la continuidad del flujo de trabajo entre los proveedores y los consultores externos.

Requisitos del Perfil
Educación: Título Universitario en Farmacia (Licenciatura), con colegiación al día.

Idiomas: Inglés Nivel Intermedio-Avanzado / B2-C1 (Indispensable: comunicación técnica fluida, escrita y verbal, para interacción continua con plantas y laboratorios en el exterior).

Conocimientos y Experiencia Deseable:

Comprensión y manejo general en la revisión de dossiers y documentación técnica para el registro de especialidades farmacéuticas en Venezuela.

Deseable experiencia previa en coordinación regulatoria, gestión de proveedores o interacción con equipos de consultoría externa.

Familiaridad con la normativa sanitaria nacional (INHRR/MPPS) y estándares de calidad internacionales.

Competencias Clave: Altas habilidades de organización, comunicación asertiva, capacidad de seguimiento, resolución de problemas y visión orientada al cumplimiento de lapsos normativos.-Requerimientos- Educación mínima: Educación Técnico/Profesional
2 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: entre 25 y 45 años
Disponibilidad de viajar: Si
Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, external, international, foreign, exterior